安全。環境 ■ 禁止使用物質
指令自歐盟公報上公告後第20天起開始生效。
歐盟成員國必須在2016年12月31日前將指令轉化為國家法令。
執行日期為2019年7月22日（醫療設備和監控儀器2021年7月22日）。
表列目前禁用物質清單（Annex II）所管制物質及濃度限值 (單一均質材料)：
| 管制物質 | 濃度限值要求 | 說明 |
| 鎘 (Cd) | 0.01% 以下 | 伍享無使用 |
| 鉛 (Pb) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 汞 (Hg) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 六價鉻 (Cr6+) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 多溴聯苯 (PBB) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 多溴二苯醚 (PBDE) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |
| 鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP) | 0.1% 以下 | 伍享無使用 |